Grupos SEI

Coordinadores

Coordinadores: Carmen Martín Alonso y Manuel Hernández González

Manuel Hernández González   30-10-2017    

 

Los coordinadores del grupo de la ISO 15189 son:

-Carmen Martín Alonso. Garantía Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunología Diagnóstica. Centro de Hemoterapia y Hemodonación de Castilla y León. Valladolid.

-Manuel Hernández González. Servicio de Inmunología del Hospital Universitari Vall d'Hebron. Barcelona.

 

 

Actividades y anuncios

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Cursos ENAC con descuentos para residentes y post-residentes socios de la SEI.

ENAC   12-01-2020   https://www.enac.es/fundamentos-de-la-norma-une-en-iso-15189    

 

Curso de requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189:
-5 y 6 de febrero de 2020.
-Lugar de celebración: Madrid.

OBJETIVOS: Entender e interpretar correctamente los requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189 y los criterios de acreditación establecidos por ENAC.

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Curso de auditoría de laboratorios clínicos según UNE-EN ISO 15189:
-3 y 4 de marzo de 2020.
-Lugar de celebración: Madrid.

OBJETIVOS: Correcta evaluación de los requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189, lo que permitirá establecer procesos de auditoría interna.

Para estos dos cursos, los socios de SEI podrán beneficiarse de un 40% de descuento. El precio especial para Residentes y Post-residentes socios de la SEI es de 100€. Las inscripciones (limitadas) se deben realizar a través de la página web de ENAC. Obtendrá el código de descuento a través de cjimenez@enac.es, indicando su nombre y nº de socio de la SEI.

 

 

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Curso sobre requisitos de la norma: Próxima convocatoria en Madrid (5-6 de febrero de 2020).

Manuel Hernández-González   13-12-2019   https://www.enac.es/web/enac/fundamentos-de-la-norma-une-en-iso-15189?utm_source=email&utm_medium=newsletter&utm_campaign=campusenac2020-15189-feb    

 

OBJETIVOS:
Dotar al asistente de los conocimientos necesarios para entender e interpretar correctamente los requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189 y los criterios de acreditación establecidos por ENAC.

¿A QUIÉN VA DIRIGIDO?
Directivos, responsables técnicos, responsables de calidad, y personal técnico de laboratorios que desean trabajar de acuerdo a lo establecido en la norma UNE-EN ISO 15189 o personal de laboratorios que quieran mejorar su conocimiento de la norma.

 

 

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ENAC y la Sociedad Española de Inmunología reforzarán su cooperación.

Junta de la SEI   12-11-2019   https://www.enac.es/web/enac/acuerdo-sei-inmunologia    

 

ENAC y la SEI reforzarán su cooperación técnica y el conocimiento de la acreditación entre los profesionales sanitarios del sector.

Ambas instituciones han suscrito un acuerdo para incrementar las acciones de colaboración conjunta orientadas a facilitar el intercambio de conocimiento y experiencia técnica.

La Dra. África González Fernández, presidenta de la SEI, destaca que “la norma ISO 15189 es una herramienta que puede ayudar a una mejora continua objetiva de los métodos utilizados en los laboratorios de inmunología”.

Se adjunta la nota de prensa en PDF.

 

 

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Publicada la oferta formativa 2020 de ENAC.

Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)   13-11-2019   https://www.enac.es/campusenac2020/index.html?utm_medium=email&utm_source=email_newsletter&utm_campaign=oferta-formativa-campus-2020    

 

La oferta formativa de ENAC se basa en los conocimientos y la experiencia adquirida por ENAC durante más de 30 años de actividad y son elaborados e impartidos por el equipo técnico de ENAC con amplia experiencia en la evaluación de los requisitos de las diferentes normas.

Ya se ha publicado la oferta formativa 2020 (ver link adjunto a esta noticia).

 

 

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Cursos ISO 15189: Curso sobre requisitos de la norma y Curso de auditoría de laboratorios clínicos.

Manuel Hernández-González   18-07-2019   https://bit.ly/32IXljY    

 

CURSO SOBRE REQUISITOS DE LA NORMA (2 días, 14 horas). Próxima convocatoria: Madrid, 15-16 de octubre.

-Objetivo: dotar al asistente de los conocimientos necesarios para entender e interpretar correctamente los requisitos establecidos en la norma UNE-EN ISO 15189 y los criterios de acreditación establecidos por ENAC.

-Dirigido a: directivos, responsables técnicos, responsables de calidad y personal técnico de laboratorios clínicos.

CURSO DE AUDITORÍA DE LABORATORIOS CLÍNICOS (2 días, 16 horas). Próxima convocatoria: Madrid, 19-20 de noviembre.

-Objetivo: dotar al asistente de los conocimientos y destrezas necesarias para la correcta evaluación de los requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189, lo que le permitirá establecer procesos de auditoría interna de carácter técnico que catalizan los procesos de mejora del laboratorio y le prepara para auditorías externas.

-Dirigido a: responsables técnicos y personal de apoyo de laboratorios clínicos.

 

 

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Cursos ISO 15189: Curso de auditoría de laboratorios clínicos y Curso sobre requisitos de la norma.

Manuel Hernández-González   08-05-2019   https://bit.ly/2H6joqP    

 

Curso de auditoría de laboratorios clínicos (2 días, 16 horas):

Objetivo: dotar al asistente de los conocimientos y destrezas necesarias para la correcta evaluación de los requisitos de la norma UNE-EN ISO 15189, lo que le permitirá establecer procesos de auditoría interna de carácter técnico que catalizan los procesos de mejora del laboratorio y le prepara para auditorías externas.

Dirigido a: responsables técnicos y personal de apoyo de laboratorios clínicos que han de desarrollar auditorías internas. Este curso es eminentemente práctico y requiere disponer de conocimientos de la norma, por lo que va dirigido a personal que ya la conoce y quiere ampliar conocimientos o afianzarlos mediante el desarrollo de casos prácticos.

Próximas convocatorias:
-Madrid: 11-12 de junio.
-Madrid: 19-20 de noviembre.

Curso sobre requisitos de la norma (2 días, 14 horas): Ver detalles en el enlace adjunto.

 

 

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Cursos en ENAC: "Curso sobre requisitos de la norma" y "Curso de auditoría de laboratorios clínicos".

Manuel Hernández González   18-03-2019   https://www.enac.es/web/enac/formacion-campusenac#clinicos-ancla    

 

En el link adjunto encontraréis información de estos cursos de ENAC:

-Curso sobre requisitos de la norma.
-Curso de auditoría de laboratorios clínicos.

 

 

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Guía de laboratorio para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con gammapatías monoclonales.

Manuel Hernández González   18-03-2019   https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0014256515002271?via%3Dihub    

 

Se presenta una guía elaborada por el grupo de Inmunoquímica de la Sociedad Española de Inmunología con el objetivo de proporcionar una herramienta práctica para el diagnóstico y seguimiento de las gammapatías monoclonales.

Se revisan las características clínicas y analíticas de los diferentes tipos de gammapatía monoclonal, las guías de consenso internacionales y las técnicas utilizadas para la detección y seguimiento del componente monoclonal.

https://doi.org/10.1016/j.rce.2015.09.002

 

 

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Guía de laboratorio para el diagnóstico de pacientes con síndrome crioglobulinémico.

Manuel Hernández González   15-03-2019   https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0014256518303096?via%3Dihub    

 

Los síndromes crioglobulinémicos comprenden un conjunto de manifestaciones que se encuentran en diversas enfermedades y que comparten un mismo mecanismo fisiopatológico: el depósito de crioglobulinas en lechos vasculares. La presencia de crioglobulinas es criterio diagnóstico de estos síndromes por lo que es imprescindible su correcta detección y caracterización. El Grupo de Inmunoquímica de la Sociedad Española de Inmunología ha realizado una revisión exhaustiva clínica y metodológica, debido a la heterogeneidad técnica interlaboratorios, con el objetivo de proporcionar una herramienta útil y efectiva para el diagnóstico de síndromes crioglobulinémicos.

https://doi.org/10.1016/j.rce.2018.10.006

 

 

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Aumentan los laboratorios clínicos acreditados por ENAC en el estudio de las enfermedades de origen inmunológico en España.

ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).   29-04-2018   https://www.enac.es/web/enac    

 

El Día internacional de la Inmunología, que se celebra el 29 de abril, es una cita impulsada por la Federación Europea de Sociedades Inmunológicas (EFIS) con el fin de divulgar y promocionar la importancia de la inmunología y de los avances en esta disciplina esencial para la salud. En España, cada vez más laboratorios clínicos, públicos y privados, cuentan con la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) conforme a la norma internacional ISO 15189, aportando fiabilidad sobre los resultados de diferentes pruebas analíticas para el estudio de las enfermedades del sistema inmunitario o en las que el sistema inmunitario juega un papel fundamental.

La acreditación supone que estos laboratorios, tras un proceso de evaluación riguroso en el que participan expertos auditores del área de la inmunología, han demostrado que son técnicamente competentes, garantizando con ello la fiabilidad de los resultados que emiten.

Adjuntamos nota de prensa de ENAC.

 

 

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La ENAC necesita auditores expertos en Inmunología: Descuentos en la formación para socios/as SEI.

Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)   20-03-2018   https://www.enac.es/web/enac    

 

La ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) necesita auditores expertos en Inmunología ya que es una de las especialidades de Laboratorio de mayor complejidad, y muchos laboratorios estan interesados en solicitar la acreditación por EN-ISO 15189. En virtud del acuerdo existente entre SEI y ENAC, los socios y socias tienen descuentos en los cursos de 15189 del “Campus ENAC”.

Adjuntamos PDF con todos los detalles.

 

 

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Presentación de la acreditación ENAC (39 Congreso SEI, Alicante).

Manuel Hernández González   31-10-2017    

 

Se adjunta un documento (PDF) con la presentación correspondiente a la sesión "Acreditación ENAC y la Norma UNE-EN ISO 15189", celebrada durante el 39 Congreso SEI (Alicante).

Esta presentación fue realizada por César Corral, técnico de la ENAC.

 

 

encuesta

ENCUESTA DE LA JORNADA DE ACREDITACIÓN ENAC (07/05/2016).

Manuel Hernández González   30-10-2017    

 

Adjuntamos los resultados de la encuesta de la Jornada de Acreditación ENAC. Esta Jornada fue realizada el 7 de mayo de 2016 durante el 39 Congreso de la Sociedad Española de Inmunología (Alicante).

 

 

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ENAC (Entidad Nacional de Acreditación): Memoria de Actividad 2016.

ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).   12-07-2017   https://www.enac.es/documents/7020/563119/memoriaenac-2016/86219311-a192-4670-94b3-4acf2b64ee4a    

 

La Entidad Nacional de Acreditación ha presentado durante su Asamblea General, la Memoria de Actividad de 2016. En total, son 1.720 las entidades acreditadas por ENAC hasta finales de 2016, que contribuyen a asegurar un mercado español más fiable y con más garantías.

El aumento en número de entidades acreditadas y la diversificación de las áreas evaluadas por ENAC (hasta 2.135 acreditaciones) ponen de manifiesto el valor que el mercado y la administración española dan a la acreditación como herramienta para garantizar la competencia técnica y apoyar la salida a los mercados internacionales.

En cifras concretas de actividad, el año cerró con un total de 1.720 entidades acreditadas por ENAC. Por actividad, se registraron 889 laboratorios de ensayo, 160 laboratorios de calibración, 276 entidades de inspección, 147 entidades de certificación, etc...

Se puede acceder a la memoria completa en el enlace de esta noticia.

Adjuntamos nota de prensa resumida.

 

 

Reglamento

No existe un reglamento específico del grupo ISO 15189

Manuel Hernández González   30-10-2017    

 

Para más información contactar con los coordinadores (ver apartado "Cómo unirse al grupo").

 

 

Objetivos

Objetivos del grupo ISO 15189

Manuel Hernández González   30-10-2017    

 

MISIÓN:
Contribuir a la mejora continua de los laboratorios que realizan técnicas de inmunología diagnóstica utilizando como herramienta la normativa ISO.

VISIÓN:
Todos los laboratorios de España que realizan técnicas de inmunología diagnóstica alcanzarán un nivel de competencias técnicas mínimo definido por la SEI.

OBJETIVOS:

1. Definir un catálogo de pruebas de inmunología diagnóstica en base a la evidencia científica y elaborar revisiones periódicas del mismo.

2. Facilitar la estandarización técnica elaborando y publicando unas recomendaciones sobre los requisitos técnicos y BPLs asociadas a las pruebas incluidas en el catálogo.

3. Impulsar la cultura en calidad mediante formación y asesoramiento sobre acreditación, normas, legislación, BPLs y cualquier aspecto relativo.

4. Asesorar y hacer llegar las necesidades de los laboratorios de Inmunología en lo referente normativa y aspectos técnicos a ENAC.

 

 

Cómo unirse al grupo

Nuevos miembros del grupo ISO 15189

Manuel Hernández González   30-10-2017    

 

Para formar parte del grupo de trabajo ISO 15189 contactar con los coordinadores mediante un correo electrónico a:

Carmen Martín: cmartinalo@saludcastillayleon.es

Manuel Hernández: manhernandez@vhebron.net